SD Biosensor STANDARD™ M10
STANDARD™ M10 is een automatisch point of care MDx-systeem. STANDARD M10 is een toegankelijke en schaalbare oplossing die eenvoudige, snelle en nauwkeurige moleculaire diagnostiek van infectieziekten, geneesmiddelenresistentie en genetische tests van menselijke monsters mogelijk maakt.
Algemeen
STANDARD M10 kan worden gebruikt voor zowel kwalitatieve als kwantitatieve metingen van biomarkers uit menselijke monsters, zoals bloed, urine en neusslijm in een laboratorium- of POCT-omgeving. Het systeem extraheert en amplificeert automatisch nucleïnezuren (DNA en RNA) voor moleculaire diagnostiek en analyseert de gegevens van de amplificatie in realtime.
STANDARD M10 bestaat uit een STANDARD M10-console (gebruikersinterface), een STANDARD M10-module (cartridge analysefunctie) en gebruiksklare kits. STANDARD M10 is een modulair en schaalbaar systeem, met aangepaste verwerkingscapaciteit. Door het innovatieve ontwerp kunnen er per basis unit 1 t/m 8 teststations worden gekoppeld, door de zeer slim ontworpen koppeling ontstaat een hoge mate van flexibiliteit. Elke module kan afzonderlijk worden gebruikt, zodat het testen van verschillende patiëntenmonsters mogelijk is.
Gemakkelijke en eenvoudige workflow
- All-in-one cartridge (nucleïnezuurextractie en amplificatie)
- Intuïtieve en eenvoudige gebruikersinterface met aanraakscherm
- Snelle en betrouwbare resultaten in 20-60 minuten
- Minimale hands-on tijd (minder dan 3 minuten)
- Geautomatiseerde resultaatinterpretatie, amplificatiecurves meegeleverd
Veelzijdige en flexible solution ― geschikt voor alle gezondheidszorgomgevingen
- RT-PCR en isothermal amplification (LAMP) technologie in één systeem
- Multiplexmogelijkheid, tot maximaal 11 targets + interne controle
- Willekeurige toegang, with a schaalbare configuration, tot 8 modules
Technische data
| Beschikbare producten |
|
Gebruik | Voor in vitro diagnostiek gebruik |
| Methode | Moleculair, real-time PCR en isothermal amplification |
| Monster type | Analyt afhankelijk |
| Tijd tot resultaat | Analyt afhankelijk, 20-60 min |
| Aflezen van het resultaat | Automatisch |
| Opslag | Tussen +15 en +35 °C, vochtigheid 20-80% |
| Sensitiviteit | Analyt afhankelijk |
| Specificiteit | Analyt afhankelijk |
Transport | Tussen -20 en +50 °C |
| Grootte en gewicht |
|
| Extra nodig | Assay-specifieke testkits |
| Land van herkomst | Zuid Korea |
| Registratie | CE IVD |
| Geregistreerd handelsmerk | STANDARD M10Ⓡ |
Beschikbare testen
- SD-11COV10A STANDARD M10 SARS-CoV-2
- SD-11FLU10A STANDARD M10 FLU/RSV/SARS-CoV-2
- SD-11MTB10A STANDARD M10 MDR-TB
- SD-11MTB20A STANDARD M10 NTM-TB
- SD-11CDC10A STANDARD M10 C. difficile